انواع اتاق تمیز

انواع اتاق تمیز کلین روم

به طور کلی انواع اتاق تمیز به دسته زیر تقسیم می شود:

۱- پویا یا در حال بهره برداری
۲- ایستا یا آماده به کار
۳- اتاق تمیز ساخته شده یا پیش ساخته

اتاق تمیز پویا

در اتاق تمیز پویا مواد اولیه خریداری و تولید انجام و پرسنل در اتاق مشغول انجام کار می شوند. قبل از نصب تجهیزات میزان آلودگی موجود در اتاق اندازه گیری می شود. در این حالت از روش تست آنالیز در یک اتاق ساخته شده استفاده می شود و ممکن است شرایط آماده به کار یا بهره برداری کلاس بندی شود.

بهتر است از شرایط بهره برداری برای تعیین کلاس یک کلین روم استفاده شود. سپس کلیه تجهیزات و وسایل و همچنین سیستم ها در فضای اتاق تمیز نصب و راه اندازی می شود. کیفیت کار در این اتاق بیشتر است و در مورد اتاق های کوچک ایجاد شرایط پویا کاری مشکل است و به همین دلیل توصیه نمی شود.

در چنین اتاق هایی از ایستا برای تعیین کلاس اتاق استفاده شود اختلاف نظرهایی در حالت بهره برداری و کاری ماشین آلات و تجهیزات و یا هنوز به کار نگرفته شده باشند. بین فارماکوپه آمریکا و مجموعه قوانین جی ام پی اروپا اختلاف نظر هایی است. اتاق تمیز یا کلین روم باید به گونه ایی ساخته شود که دارای کمترین حد آلایندگی و غبار باشد. مکان هایی مانند داروسازی و صنایع نیمه هادی بایستی دارای اتاق تمیز باشند. طراحی و ساخت با بهترین کیفیت معمولاً در هر صنعتی که ذرات ریز و آلوده بر روی پایین آمدن کیفیت ساخت محصولات تاثیر بگذارد، وجود دارد.
اتاق تمیز داروسازی، بیوتکنولوژی، هوافضا، نیروگاه ها، فرآیندهای نظامی و وزارت انرژی از جمله مکان ها و مشاغلی هستند. که نیاز به اتاق های تمیز دارند. در ادامه بر روی پروسه ساخت و طراحی این اتاق کاربردی بیشتر بحث می کنیم.

اتاق تمیز ایستا

به فضایی که در آن همه ی امور مربوط به نصب سیستم ها و فضاها و تجهیزات تولید به اتمام رسیده باشد اتاق تمیز ایستا گفته می شود و این تجهیزات و دستگاه ها بدون حضور پرسنل کار می کنند.

 

کلین روم ساخته شده

به اتاقی که مراحل نصب تجهیزات و فضاها در آن به اتمام رسیده و کلیه تجهیزات و وسایل تولید شده اما هنوز نصب و راه اندازی نشده اند و ساختن اتاق پایان یافته است گفته می شود و در این اتاق هنوز پرسنل حضور نیافته است.

 

اتاق تمیز سیستم اتحادیه اروپا

این مجموعه از استاندارد ها جهت افزایش کارایی GMP در صنایع حساس وضع می گردد. رعایت این استاندارد از سوی تولید کنندگان محصولات دارویی انسانی و حیوانی بسیار موثر بود این سیستم تحت نام مجموعه قوانین GMP اتحادیه اروپا مورد استفاده قرار می گیرد. پرسنل باید از لباس های مخصوص استفاده کنند و برای رسیدن به سطح مطلوبی از تمیزی مورد نظر بایستی از هواسازهای مجهز به فیلتر با کارایی بسیار دقیق و بالا استفاده شود.

کلین رومی که در داخل آن فرایند تولید با شرایط استریل صورت می گیرد، باید نواحی را که در آنها فرآیند تولید انجام می پذیرد توسط فضاها و دیوارهای جداشونده ایزوله از سایر مناطق از همان اتاق که برای فرآیند پر کردن در نظر گرفته شده اند جدا نمود.

 

جهت دریافت اطلاع و راهنمائی دقیق تر با کارشناسان ما در ارتباط باشد:

 

کرج صندوق پستی :۱۳۸۳ - ۳۱۵۳۵

تلفن :۳۲۷۷۱۶۲۹-۰۲۶‌‌‌‌‌‌‌ تلفکس: ۳۲۷۴۹۵۲۱-۰۲۶
همراه: ۰۹۱۲۱۲۱۱۹۵۷

Telegram: @Sabacleanroom

WhatsApp:+98 9367742679‌‌‌‌‌‌‌
Info@sabacleanroom.ir
Web: http://www.sabacleanroom.ir

‌‌‌‌‌‌‌ ‌‌‌‌‌‌‌‌‌‌