ساخت کلین روم دارای پارامترهای بسیاری است؛ فاکتورها و متغیرهای زیادی وجود دارند که ابتدا میبایست در طراحی کلین روم و متعاقباً در سفارش و ساخت این تجهیزات به کار روند. پس از طراحی و خرید تجهیزات کلین روم شروع عملیات ساخت کلین روم به شرح ذیل می‌باشد:
- سازه معماری کلین روم
- ساندویچ پنل کلین روم
- تاسیسات فنی کلین روم
- کفپوش ها کلین روم
- درب و پنجره کلین روم
- تاسیسات برقی کلین روم
- سیستم تهویه مطبوع کلین روم (هواساز هایژنیک، فن فیلتر یونیت)
- کانال کشی ها
- زیر ساخت های فاضلاب
- اعلام حریق
- تجهیزات مخصوص اداری و …
اولین گام در ساخت اتاق تمیز در کلیه صنایع، شرکت‌ها، آزمایشگاه و دانشگاه‌ها طراحی آن شامل تهیه URS پروژه‌ها (User Requirement Specification) و شرح عملیات اجرایی همچنین شرح وظایف پیمانکار(Quotation Definition) ، تجهیزات جانبی مورد نیاز و ارائه مستندات لازم جهت Validation که اصول طراحی اتاق تمیز به ترتیب مراحل زیر می باشد:
1- فلودیاگرام ورود و خروج پرسن(People flow)
2- فلودیاگرام ورود و خروج مواد و محصول (Material flow)
3- کلاس بندی اتاق تمیز بر مبنای عملیات اجرائی در آن (CLEAN ROOM CLASSIFICATION)
4- دیاگرام اختلاف فشار اتاق تمیز جهت حفظ کلاس تمیزی مورد نیاز هر واحد (PRESSUIZATION)
5- مقدار هوای ورودی اتاق تمیز (SUPPLY AIR FLOW)
6- بالانس هوا واحدهای اتاق تمیز (AIR BALANCE)
7- سایر پارامترهای اتاق تمیز: (دما، رطوبت، جریان لامینار(LAMINAR FLOW)، تخلیه الکترواستاتیک، نویز وارتعاشات)
8- تهیه روم بوک اتاق تمیز (ROOM BOOK)
9- تاسیسات مکانیکی و هواساز اتاق تمیز ((HVAC
10- برآورد فضای تاسیسات مکانیکی اتاق تمیز
بخش اجرا :
پس از تهیه و ساخت قطعات و دستگاههای مربوطه اجرای پروژه با لوازم مورد اشاره به شرح ذیل می باشد:
اجرا ، نظارت ، راه اندازی و تست پروژه های اتاق تمیز جهت صنایع دارویی و غذایی و … با بکارگیری تیم های با تجربه و متخصص اجرایی با سا بقه های طولانی مطابق با اصول مهندسی و استانداردهای GMP و دیگر استانداردهای رایج در صنعت اتاق تمیز می باشد . نتایج تست های انجام شده به همراه مستندات مراحل قبلی از طراحی تا استقرار تجهیزات، بعنوان اسناد ضروری مرحله صحه گذاری Validation)) ارائه می گردد.
